तकनीकी विनिर्देश

 नाम:इंजेक्शन की शीशीरिसना अजीवाणु 

नमूना:पूर्वाह्न-0.36(360 लीटर)

1.Gसामान्य

यह एएम सीरीज स्टेरिलाइजर जीएमपी तकनीकी मानक के अनुरूप ही डिजाइन और निर्मित किया गया है। इसने आईएसओ 9001 गुणवत्ता प्रबंधन योग्यता मानक को प्रमाणित किया है।

यह ऑटोक्लेव एम्प्यूल और शीशियों में इंजेक्शन उत्पादों जैसे फार्मास्युटिकल उत्पादों के नसबंदी के लिए उपयुक्त है।

एम्प्यूल्स से रिसाव का पता लगाने के लिए रंगीन पानी द्वारा रिसाव परीक्षण किया जाएगा।

अंत में, उत्पादों को शुद्ध पानी से धोया जाता है, जिसे वाटर पंप और शॉवर के माध्यम से ऊपर के नोजल से पंप किया जाता है ताकि उन्हें साफ किया जा सके।

2.Sआईजेड& यूसुविधाएं

3.Sसंरचना और प्रदर्शन विशेषताएँ

Sनसबंदी कक्ष:स्टेरिलाइज़र का प्रेशर वेसल दोहरी दीवार वाले चैंबर से बना होता है। आंतरिक चैंबर SS316L से बना होता है, जिस पर मिरर फिनिश (Ra δ 0.5 µm) की गई होती है ताकि इसे आसानी से साफ और स्टेरिलाइज़ किया जा सके और जंग लगने से बचाया जा सके।

इन्सुलेटिंग परत निम्न द्वारा बनाई जाती है:अल्युमीनियम सिलिकेटजो सर्वोत्तम इन्सुलेटिंग सामग्री है, और उपकरण आयताकार है, जिस पर स्टेनलेस स्टील का सजावटी आवरण लगा हुआ है।

दरवाजे:यह ऑटोक्लेव पास-थ्रू प्रकार का है। इसके दरवाजे हिंज प्रकार के हैं और इनमें स्वचालित वायवीय लॉकिंग की सुविधा है।

दरवाजे की सील फुलाने योग्य प्रकार की है, जिसे संपीड़ित हवा से भरा जाता है, और यह कक्ष के तापमान और दबाव को सहन कर सकती है।

● नसबंदी प्रक्रिया तभी शुरू हो सकती है जब दरवाजा पूरी तरह से बंद और लॉक हो।

●Sउपकरण-ग्रेड संपीड़ित हवा की आपूर्ति: विशेष क्रॉस-सेक्शन के कारण, संपीड़ित द्रव नसबंदी कक्ष की ओर नहीं निकल सकता, जिससे कक्ष और उसकी सामग्री की नसबंदी प्रभावित नहीं होती।

●Nवैक्यूम: विशेष रूप से डिजाइन किए गए क्रॉस-सेक्शन और गैस्केट (सिलिकॉन रबर) की सामग्री की यांत्रिक विशेषताओं के कारण, संपीड़न द्रव को बाहर निकालकर दरवाजे को आसानी से खोला जा सकता है, क्योंकि इससे गैस्केट समान रूप से अपनी जगह पर वापस आ जाता है।

● सरल रखरखाव: सतहों की सामान्य सफाई और गैस्केट और दरवाजे के बीच फंसी किसी भी बाहरी वस्तु को हटाने के अलावा, किसी आवधिक स्नेहन या रखरखाव की आवश्यकता नहीं होती है;

● सुरक्षा: प्रक्रिया नियंत्रक द्वारा प्रबंधित इलेक्ट्रोमैकेनिकल और इलेक्ट्रॉनिक सुरक्षा इंटरलॉक, गैस्केट के दबाव में होने पर और/या ऑपरेटर और/या लोड के लिए खतरा पैदा करने वाली स्थितियों में दरवाजे को खुलने से रोकते हैं।

पाइपलाइन प्रणाली:इसमें वायवीय वाल्व, वैक्यूम सिस्टम, वाटर पंप आदि शामिल हैं।

●वाल्व:इसमें उपयोग किए गए वाल्व वायवीय प्रकार के हैं। विशिष्ट अनुप्रयोग के लिए इन घटकों को डिजाइन करने में दस वर्षों के अनुभव ने हाइड्रोलिक प्रणाली से संबंधित सिस्टम समाधानों को अनुकूलित करने की अनुमति दी है, जिससे न्यूनतम आकार, इष्टतम कार्यक्षमता और न्यूनतम एवं आसान रखरखाव वाले समाधान प्राप्त होते हैं।

●जल पंप: यह चैम्बर के शीर्ष पर लगे नोजल से जुड़ा होता है, जिससे शीतलन और सफाई के लिए एक छिड़काव उपकरण बनता है। यह तापमान की एकरूपता सुनिश्चित करता है और एम्प्यूल्स को तेजी से ठंडा करके साफ करता है।

● वैक्यूम पंप: वाटर रिंग पंप एक समायोज्य इनटेक के माध्यम से लगातार पानी खींचता रहता है।

भाप डालने और नसबंदी की प्रक्रिया के दौरान, भाप संघनन द्वारा ऊष्मा छोड़ती है, जिसके परिणामस्वरूप गुप्त ऊष्मा निकलती है। एक छोटे अनुप्रस्थ काट वाले वाल्व के माध्यम से कक्ष में बनने वाले संघनित द्रव को लगातार बाहर निकालकर, एक गतिशील स्थिति सुनिश्चित की जाती है जो नसबंदी तापमान के अधिक समान (अप्रत्यक्ष) समायोजन की अनुमति देती है, जिससे तापमान में बहुत कम अंतर होता है और कक्ष के अंदर संघनित द्रव और भाप में मौजूद किसी भी असंघनित गैस के जमाव को रोका जा सकता है।

नियंत्रण प्रणाली:पीएलसी + एचएमआई + माइक्रो-प्रिंटर + डेटा लॉगर।

●स्वचालित नियंत्रक के विफल होने की स्थिति में, सुरक्षा उपकरण वायुमंडल के दबाव में नसबंदी कक्ष के दबाव को सुरक्षा स्तर पर वापस ले आता है, जिससे लोडिंग दरवाजा खोला जा सकता है।

●रखरखाव, परीक्षण और आपातकालीन आवश्यकताओं के लिए, एक्सेस कंट्रोल टूल्स का उपयोग करके मैन्युअल संचालन को पूरा किया जा सकता है।

● मास्टर कंट्रोलर सिस्टम: 3 स्तरीय पासवर्ड। प्रशासक उपयोगकर्ता (इंजीनियर और ऑपरेटर) का नाम और पासवर्ड सेट कर सकता है।

● टच स्क्रीन: कार्य प्रक्रिया मापदंडों और नसबंदी चक्र की स्थिति को प्रदर्शित करती है, संचालन सुविधाजनक है। इंजीनियर तापमान, समय, प्रोग्राम का नाम, वैक्यूम करने की संख्या आदि सहित मापदंडों को संशोधित कर सकता है।

4.Pप्रक्रिया प्रवाह

वैकल्पिक स्वचालित नियंत्रण के साथ ऑटोक्लेव नियंत्रणसंचालनया मैनुअलसंचालन.

चक्र 1- काँचइंजेक्शन की शीशीऔर शीशी नसबंदी –115°C / 30मिनट या 121 डिग्री सेल्सियस / 15 मिनट

लोड हो रहा है→चैम्बर वैक्यूम→गरम करनाऔर कीटाणुरहित करना→शीतलन (शुद्ध जल का छिड़काव)→Dएम्प्यूल के रिसाव का पता लगाएं(द्वारा कक्ष vसंचय या रंगीन पानी)→धुलाई (शुद्ध पानी का छिड़काव)→अंत।

कॉन्फ़िगरेशन एलआईएस