तकनीकी विनिर्देश

 नाम:इंजेक्शन की शीशीरिसना अजीवाणु 

नमूना:पूर्वाह्न-0.36(360 लीटर)

1.Gसामान्य

यह AM श्रृंखला स्टेरिलाइज़र GMP तकनीकी मानकों के अनुसार डिज़ाइन और निर्मित किया गया है। इसने ISO9001 गुणवत्ता प्रबंधन योग्यता मानक पारित किया है।

यह आटोक्लेव एम्पाउल्स और शीशियों में इंजेक्शन उत्पादों जैसे फार्मास्यूटिकल उत्पादों के स्टरलाइजेशन के लिए उपयुक्त है।

एम्पाउल्स के रिसाव का पता लगाने के लिए रंगीन पानी द्वारा रिसाव परीक्षण किया जाएगा।

अंत में, शुद्ध पानी से धुलाई की जाती है, जिसे पानी के पंप और शॉवर के माध्यम से शीर्ष नोजल से पंप करके उत्पादों को साफ किया जाता है।

2.Sआईजेईऔर यूटिलिटिज़

3.Sसंरचना और प्रदर्शन सुविधाएँ

Sनसबंदी कक्ष:स्टेरिलाइजर का दबाव पात्र एक दोहरी दीवार वाले कक्ष से बना होता है। आंतरिक कक्ष SS316L से बना होता है, जो दर्पण-परिष्कृत (Ra δ 0.5 µm) होता है, ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि इसे साफ और स्टेरिलाइज्ड किया जा सके और जंग के प्रति इसका प्रतिरोध बढ़ाया जा सके।

इन्सुलेटिंग परत किसके द्वारा बनाई जाती है?अल्युमीनियम सिलिकेटजो सबसे अच्छा इन्सुलेट सामग्री है, और उपकरण आयताकार है, जिसमें स्टेनलेस स्टील सजावटी कवर है

दरवाजे:आटोक्लेव को पास-थ्रू प्रकार से डिज़ाइन किया गया है। दरवाज़े कब्ज़े वाले और स्वचालित वायवीय लॉकिंग वाले हैं।

दरवाज़े की सील फुलाने योग्य प्रकार की होती है, जो संपीड़ित हवा से दबावित होती है, तथा कक्ष के तापमान और दबाव को सहन कर सकती है।

● स्टेरलाइजेशन चक्र केवल तभी शुरू हो सकता है जब दरवाजा पूरी तरह से बंद और लॉक हो जाए।

● उपकरण-ग्रेड संपीड़ित हवा की आपूर्ति: विशेष क्रॉस-सेक्शन के कारण, संपीड़न द्रव स्टरलाइज़ेशन कक्ष की ओर नहीं जा सकता है, जिससे कक्ष और उसकी सामग्री की स्टरलाइज़ेशन क्षमता प्रभावित होती है।

● कोई वैक्यूम नहीं: विशेष रूप से डिज़ाइन किए गए क्रॉस-सेक्शन और गैसकेट (सिलिकॉन रबर) की सामग्री की यांत्रिक विशेषताओं के कारण, संपीड़न द्रव को निकालकर दरवाजा आसानी से खोला जा सकता है, क्योंकि इससे गैसकेट अपनी सीट में समान रूप से वापस आ जाता है।

● सरल रखरखाव: सतहों की सामान्य सफाई और गैस्केट और दरवाजे के बीच फंसी किसी भी विदेशी वस्तु को हटाने के अलावा, किसी भी आवधिक स्नेहन या रखरखाव की आवश्यकता नहीं है;

● सुरक्षा: प्रक्रिया नियंत्रक द्वारा प्रबंधित इलेक्ट्रोमैकेनिकल और इलेक्ट्रॉनिक सुरक्षा इंटरलॉक दरवाजे को खुलने से रोकते हैं यदि गैस्केट पर अभी भी दबाव है और/या ऑपरेटर और/या लोड के लिए खतरा पैदा करने वाली स्थितियाँ हैं

पाइपलाइन प्रणाली:इसमें वायवीय वाल्व, वैक्यूम सिस्टम, पानी पंप आदि शामिल हैं।

●वाल्व: प्रयुक्त वाल्व वायवीय प्रकार के होते हैं। विशिष्ट अनुप्रयोग के लिए इन घटकों को डिज़ाइन करने में दस वर्षों के अनुभव ने हाइड्रोलिक प्रणाली से संबंधित सिस्टम समाधानों को अनुकूलित करने में मदद की है, जिससे न्यूनतम आयाम, इष्टतम कार्यक्षमता और न्यूनतम एवं आसान रखरखाव की विशेषता वाले समाधान उपलब्ध हुए हैं।

●वाटर पंप: यह नोजल से जुड़ा होता है जो चैम्बर के शीर्ष पर लगा होता है और ठंडा करने और साफ़ करने के लिए एक स्प्रेइंग उपकरण बनाता है। यह तापमान की एकरूपता सुनिश्चित करता है और एम्पुल्स को तेज़ी से ठंडा करके साफ़ करता है।

●वैक्यूम पंप: पानी का रिंग पंप एक समायोज्य सेवन के माध्यम से चूसना जारी रखता है

भाप इंजेक्शन और निर्जर्मीकरण चरणों के दौरान। भाप संघनित होकर ऊष्मा मुक्त करती है, जिसके परिणामस्वरूप गुप्त ऊष्मा निकलती है। कक्ष में बनने वाले संघनन को एक छोटे अनुप्रस्थ काट वाले वाल्व के माध्यम से लगातार निकालकर, एक गतिशील स्थिति सुनिश्चित की जाती है जो निर्जर्मीकरण तापमान के अधिक समान (अप्रत्यक्ष) समायोजन की अनुमति देती है, जिससे तापमान में अत्यंत कम अंतर होता है और कक्ष के अंदर संघनन और भाप में मौजूद किसी भी संघननीय गैस के संचय को रोकता है।

नियंत्रण प्रणाली:पीएलसी+ एचएमआई + माइक्रो-प्रिंटर + डेटा लॉगर।

●जब परिस्थितियों की विफलता में स्वचालित नियंत्रक, सुरक्षा उपकरण राज्य के पीछे वातावरण के दबाव में नसबंदी इनडोर दबाव सुरक्षा बनाता है, और लोडिंग दरवाजा खोला जा सकता है।

● रखरखाव, परीक्षण और आपातकालीन जरूरतों के लिए, मैनुअल संचालन को एक्सेस कंट्रोल टूल के उपयोग के माध्यम से पूरा किया जा सकता है।

●मास्टर नियंत्रक प्रणाली: 3 स्तर पासवर्ड। व्यवस्थापक उपयोगकर्ता (इंजीनियर और ऑपरेटर) का नाम और पासवर्ड सेट कर सकता है।

● टच स्क्रीन: कार्य प्रक्रिया पैरामीटर और नसबंदी चक्र स्थिति प्रदर्शित करें, ऑपरेशन सुविधाजनक है। इंजीनियर तापमान, समय, कार्यक्रम का नाम, वैक्यूमाइज़ समय आदि सहित पैरामीटर को संशोधित कर सकता है।

4.Pप्रक्रिया प्रवाह

वैकल्पिक स्वचालित के साथ आटोक्लेव नियंत्रणसंचालनया मैनुअलसंचालन.

चक्र 1-काँचइंजेक्शन की शीशीऔर शीशी नसबंदी –115डिग्री सेल्सियस / 30मिनट या 121 °C / 15 मिनट

लोड हो रहा है→चैम्बर वैक्यूमाइज़→गरम करनाऔर स्टरलाइज़िंग→कूलिंग(शुद्ध जल छिड़काव)→डीएम्पुल्स के रिसाव का पता लगाएं(द्वारा कक्ष vएक्यूमाइज़ या रंगीन पानी)→धुलाई (शुद्ध जल छिड़काव)→अंत।

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